製薬およびヘルスケア GMP- 準拠のネジ付きキャップ製造ソリューション
業界の課題
厳しい規制要件
厳格な GMP、FDA、CE、およびその他の世界的な医薬品規制基準を満たしている必要があります。
改ざん-明らかな重大度
患者の安全を確保するには、信頼性の高い改ざん防止機能が絶対条件です。{0}
ゼロ汚染耐性
生産プロセスでは、製品汚染のリスクを排除する必要があります。
完全なトレーサビリティ
規制遵守のために製造されるすべてのキャップには完全なバッチトレーサビリティが必要です。
精密性能
自動医薬品瓶詰めライン向けの安定したトルクとシール性能。
当社の包括的なソリューション
Kunpeng Packaging は、最も厳しい世界的な規制基準を満たす、特化した医薬品および医療用キャップの製造ソリューションを提供します。当社の GMP- 準拠の製造システムは、高品質で改ざん防止機能のあるアルミニウムおよびブリキのねじ付きキャップを製造するように設計されています。-
当社のクリーンルーム対応装置には、完全に密閉された製造ゾーン、自動汚染管理、包括的なデータ ロギング システムが備えられており、製造プロセス全体にわたる完全なトレーサビリティを確保します。当社は以下のキャップの製造を専門としています。
※処方薬ボトル
*市販薬（OTC）--
*ビタミンと栄養補助食品
*ヘルスケアおよびパーソナルケア製品
※動物用医薬品
主要な機器構成
| 装置 | 型番 | 容量 | コンプライアンス機能 |
|---|---|---|---|
| 医薬品キャップ生産ライン | KP-PHM-001 | 120～180キャップ/分 | GMP-準拠の設計、完全密閉システム |
| 不正開封防止キャップ組立ライン | KP-TEA-002 | 100～150キャップ/分 | 一体型タンパーリングの取り付け |
| 小児用安全キャップの製造- | KP-CRC-003 | 80～120キャップ/分 | 特殊な安全機能の統合 |
| バッチトレーサビリティシステム | KP-TRC-001 | フルラインをカバー | リアルタイムのデータのログ記録とレポート作成- |
ソリューションの利点
規制の遵守
GMP、FDA、および CE の医薬品基準を満たすように設計および構築されています。
汚染管理
HEPA濾過システムを備えた完全に密閉された生産ゾーン。
改ざん-証拠技術
信頼性の高いタンパーリングとシールの取り付けのための高度なシステム。
完全なトレーサビリティ
すべての生産バッチの包括的なデータロギング。
検証サポート
規制当局の承認に向けた完全な文書化と検証のサポート。
技術的な裏付けと認定
当社の医薬品の専門知識
当社には、世界中の大手製薬会社と協力した豊富な経験があります。当社の専任の製薬エンジニアリング チームは、すべての機器が最高の業界基準を満たしていることを保証します。
* ISO 9001:2015 認定製造プロセス
*社内クリーンルーム試験施設-
*包括的な検証ドキュメント パッケージ
*継続的な規制遵守の最新情報
*グローバルな設置および試運転サポート
